医保谈判续约规则优化 利好创新药定价以及行业发展

医保续约规则更加温和，对连续续约以及调整支付范围品种降价表述友好。根据文件，医保续约规则调整项目包括：1）纳入常规目录条件明确，新增“谈判进入目录且连续纳入目录”协议期内谈判药品部分超过8年的药品“；2）对于连续续约品种降幅减半，新增”对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种，支付标准在前述计算值基础上减半“；3）其他续约需降价企业（A≥110%）降幅可以更小，新增”续约时如比值A大于110%，企业可申请通过重新谈判确定降幅，重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅“；4）对增加适应症的品种扣除已有降幅，新增”2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时，将把上次已发生的降幅扣减；5）同等降幅下梯度降价门槛提高，医保基金支出预算从2025年续约起不再按照销售额65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算，梯度降价的门槛值也将从2/10/20/40亿元调增为3/15/30/60亿元；6）对新冠品种，如市场环境未发生重大变化，经专家论证后，本次续约可予不降价。

创新药医保谈判品种稳步增加，产品定价趋势有望逐步优化。医保谈判新进品种平均降幅在50-60%，谈判有效期一般为两年，续约品种降幅大致使其价格整体降幅稳定在百分之五六十左右。例如2017医保谈判品种到期，则应该在2019医保谈判续约，按照平均降幅估算，两轮谈判后续约品种整体降幅约为52%。此次简易续约仍维持此前0-25%的梯度调幅，但对连续续约品种、协议期内调整支付范围品种等有一定程度降幅缩减，细则表述也更友好，且2025年开始梯度降价的门槛范围提高，利好创新药产品定价和远期的价格趋势。据不完全统计，自2022年7月始至今年6月初，已有超40款新药获批上市有望参与到2023年医保谈判中，涉及到的国外企业有罗氏、礼来、BI、默沙东等；国内企业如有恒瑞、君实生物子公司旺实生物、乐普生物、先声药业、信立泰、贝达药业、亿帆医药子公司亿一生物、康哲药业等，其中包括有PD-(L)1、ADC、EGFR 20、CD20抗体等明星药物。